Normes ISO Mises à contribution pour lutter contre le COVID-19

Audisol     Posté le 01/07/2020

ISO a publié une liste des normes produits et systèmes pour soutenir les efforts déployés dans le monde pour gérer la crise du COVID-19.

ISO 374-5:2016, Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes – Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les risques contre les micro-organismes

ISO 5356-1:2015, Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Raccords coniques – Partie 1: Raccords mâles et femelles

ISO 10651-3:1997, Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Partie 3: Exigences particulières pour ventilateurs de secours et de transport

ISO 10651-4:2002, Ventilateurs pulmonaires – Partie 4: Exigences relatives aux ressuscitateurs à puissance motrice manuelle

ISO 10651-5:2006, Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles – Partie 5: Appareils de réanimation d'urgence alimentés par gaz

ISO 10993-1:2018, Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque

ISO 13485:2016, Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires

ISO 13688:2013, Vêtements de protection – Exigences générales

ISO/TS 16976-8:2013, Appareils de protection respiratoire – Facteurs humains – Partie 8: Facteurs ergonomiques

ISO 17510:2015, Dispositifs médicaux – Thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil – Masques et accessoires d’application

ISO 18082:2014, Matériel respiratoire et anesthésique – Raccords basse pression à tête filetée non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux [y compris ISO 18082:2014/Amd.1:2017, AMENDEMENT 1 ]

ISO 18562-1:2017, Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 1: Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque

ISO 18562-1:2017, Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 1: Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque

ISO 18562-2:2017, Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 2: Essais concernant les émissions de matières particulaires

ISO 18562-3:2017, Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 3: Essais concernant les émissions de composés organiques volatils (COV)

ISO 18562-4:2017, Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 4: Essais concernant les substances relargables dans le condensat

ISO 19223:2019, Ventilateurs pulmonaires et équipement associé – Vocabulaire et sémantique

ISO 20395:2019, Biotechnologie – Exigences relatives à l'évaluation de la performance des méthodes de quantification des séquences d'acides nucléiques cibles – qPCR et dPCR

ISO 22301:2019, Sécurité et résilience – Systèmes de management de la continuité d'activité – Exigences

ISO 22316:2017, Sécurité et résilience – Résilience organisationnelle – Principes et attributs

ISO 22320:2018, Sécurité et résilience – Gestion des urgences – Lignes directrices pour la gestion des incidents

ISO 22395:2018, Sécurité et résilience – Résilience des communautés – Lignes directrices pour soutenir la réponse communautaire aux personnes vulnérables

ISO 22609:2004, Vêtements de protection contre les agents infectieux — Masques faciaux médicaux — Méthode d'essai de la résistance à la pénétration par un sang synthétique (volume fixe, projection horizontale) [anglais uniquement]

ISO 31000:2018, Management du risque – Lignes directrices

ISO 80601-2-12:2020, Appareils électromédicaux – Partie 2-12: Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ventilateurs pulmonaires pour utilisation en soins intensifs

ISO 80601-2-13:2011, Appareils électromédicaux – Partie 2-13: Exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles pour les postes de travail d'anesthésie [y compris : ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, AMENDEMENT 1, et ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, AMENDEMENT 2]

ISO 80601-2-70:2015, Appareils électromédicaux – Partie 2-70: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles du matériel de traitement respiratoire de l'apnée du sommeil

ISO 80601-2-74:2017, Appareils électromédicaux – Partie 2-70: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles du matériel de traitement respiratoire de l'apnée du sommeil

ISO 80601-2-79:2018, Appareils électromédicaux – Partie 2-79: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'assistance ventilatoire en cas de trouble ventilatoire

ISO 80601-2-80:2018, Appareils électromédicaux – Partie 2-80: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'assistance ventilatoire en cas d'insuffisance ventilatoire

Référence : art03